藥品價格與說明書
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¥14.40(價格僅供參考)
批準文號:國藥準字H19991108
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[藥品名稱]

卡維地洛片

[藥品規格]

20mg*20片

[藥劑型]

片劑 

[藥品單位]

[生產廠家]

北京巨能制藥有限責任公司

[主治疾病]

充血性心力衰竭,原發性高血壓

[醫師建議]

絡德卡維地洛片適用于:1.原發性高血壓:用于原發性高血壓的治療,可單獨使用或與其它抗高血壓藥特別是噻嗪類利尿劑聯合使用。2.治療有癥狀的充血性心力衰竭:用于治療有癥狀的充血性心力衰竭可降低死亡率和心血管事件的住院率,改善病人一般情況并減慢疾病進展。

詳細說明書

[藥品名稱]

卡維地洛片

[商品名/商標]

絡德

[規格]

20mg*20片

[性狀]

本品為淺棕色片。

[適應癥]

1.原發性高血壓:本品適用于原發性高血壓的治療,可單獨使用或與其它抗高血壓藥特別是噻嗪類利尿劑聯合使用。2.治療有癥狀的充血性心力衰竭:本品用于治療有癥狀的充血性心力衰竭可降低死亡率和心血管事件的住院率,改善病人一般情況并減慢疾病進展。本品可做為標準治療的附加治療,也可用于不耐受ACEI或沒有使用洋地黃、肼苯噠嗪、硝酸鹽類藥物治療的病人。

[用法用量]

1.原發性高血壓:推薦一日1次用藥。成人:推薦開始2天劑量為每次12.5mg,每日1次,以后每次25mg,每日一次,如病情需要可在兩周后將劑量增加到最大推薦用量每日50mg,每日1次或分2次服用。老年人:用初始劑量每次12.5mg,每日1次,即可在某些病人中取得滿意療效。若效果不好,可在間隔至少兩周后將劑量增加到推薦最大用量每日50mg,每日1次或分次服用。2.治療有癥狀的充血性心力衰竭:劑量必須個體化,增加劑量期間醫生需密切觀察。接受地高辛、利尿劑、ACE治療的病人必須先使這些藥物治療穩定后再使用本品。推薦開始兩周劑量每次,3.125mg每日2次,若耐受好,可間隔至少兩周后將劑量增加一次,每次6.25mg,每日2次,然后每次12.5mg,每日2次,再到每次25mg,每日2次。劑量必須增加到病人能耐受的最高限度。體重小于85公斤,最大推薦劑量為25mg,每日2次;體重大于85公斤,最大推薦劑量為50mg,每日2次。每次劑量增加前,醫生需評估病人有無心力衰竭加重或血管擴張的癥狀。一過性心力衰竭加重或水鈉潴留需用增加利尿劑劑量處理,有時需減少本品劑量或暫時中止本品治療。本品停藥超過兩周時,再次用藥應從每次3.125mg,每日2次開始,然后以上述推薦方法增加劑量。血管擴張的癥狀,開始可通過降低利尿劑劑量處理。若癥狀持續,需降低ACEI(如使用)劑量,然后如需要再降低本品劑量,在這些情況下,本品不能增加劑量,直到心力衰竭加重或血管擴張的癥狀穩定。3.療程:本品治療一般需長期使用。治療不能驟停,必須逐漸減量。這對合并冠心病的病人特別重要。4.給藥方法:服藥時間與用餐無關,但對充血性心衰病人必須飯中服用本品,以減緩吸收,可能減少體位性低血壓的發生。

[不良反應]

1.高血壓:發生率≥1%,不考慮因果關系的不良事件:乏力,心動過緩,體位性低血壓,體位依賴性水腫,下肢水腫,眩暈,失眠,嗜睡,腹痛,腹瀉,血小板減少,高脂血癥,背痛,病毒感染,鼻炎,咽炎,呼吸困難,泌尿道感染。發生率>0.1%,<1%:四肢缺血,心動過速,運動功能減退,膽紅素尿,轉氨酶增高,胸骨下疼痛,水腫,焦慮,睡眠紊亂,抑郁加重,注意力不集中,思維異常,情緒不穩定,哮喘,男性性欲下降,瘙癢,紅斑,斑丘疹,光過敏反應,耳鳴,尿頻,口干,多汗,低鉀,糖尿病,高脂血癥,貧血,白細胞減少。發生率≤0.1%,但很重要:三度房室傳導阻滯,束支傳導阻滯,心肌缺血,腦血管障礙,驚厥,偏頭痛,神經痛,脫發,剝脫性皮炎,健忘癥,胃腸道出血,氣管痙攣,肺水腫,聽力下降,呼吸性堿中毒,尿素氮增高,高密度脂蛋白下降,全血細胞減少。2.心功能不全:發生率>2%,不考慮因果關系的不良事件:多汗,乏力,胸痛,疼痛,水腫,發熱,下肢水腫,心動過緩,低血壓,暈厥,房室傳導阻滯,心絞痛惡化,眩暈,頭痛,腹瀉,惡心,腹痛,嘔吐,血小板減少,體重增加,痛風,尿素氮增加,高脂血癥,脫水,高血容量,背痛,關節痛,肌痛,上呼吸道感染,感染,鼻竇炎,氣管炎,咽炎,泌尿道感染,血尿,視覺異常。發生率>1%,<2%:過敏,突然死亡,不適,低血容量,體位性低血壓,感覺減退,眩暈,黑便,牙周炎,谷丙轉氨酶、谷草轉氨酶升高,高尿酸尿,低血糖,低血鈉,堿性磷酸酶增加,尿糖呈陽性,紫癜,嗜睡,腎功能異常,白蛋白尿。罕見再生障礙性貧血的報道,并僅在合用與該事件有關的其它藥物時發生。

[禁忌]

在下列病人中禁用絡德卡維地洛片:1、對本品任何成份過敏者。2、紐約心臟病協會分級為IV級的失代償性心力衰竭,需使用靜脈正性肌力藥物。3、哮喘、伴有支氣管痙攣的慢性阻塞性肺疾?。–OPD)、過敏性鼻炎。4、有肝功能異常表現的病人。5、II-III度房室傳導阻滯、嚴重心動過緩(心率小于50次/分)、病竇綜合癥(包括竇房阻滯)。6、心源性休克。7、嚴重低血壓(收縮壓小于85mmHg)。8、手術前48小時內。

[注意事項]

1、由于本品與洋地黃類藥物均能減慢房室傳導速度,故對已用洋地黃、利尿劑及血管緊張素轉換酶抑制劑控制病情的充血性心衰的病人使用本品時應謹慎小心。2、由于本品可能會掩蓋或減弱急性低血糖的早期癥狀和體征,故對糖尿病病人使用絡德卡維地洛片時應謹慎。伴有糖尿病的充血性心衰的病人使用本品時,可能會使血糖難以控制。故在使用本藥的開始階段,應定期監測血糖并相應調整降糖藥的用量。3、本品治療伴有低血壓(收縮壓小于100mmHg)、缺血性心臟病、彌漫性血管病和或腎功能不全的充血性心衰的病人時,可引起可逆性腎功能障礙,此類病人在增加本品藥量時,應密切監測腎功能,如發生腎功能減退時,則應減少本品的用量或停藥。4、充血性心衰的病人在增加本品的藥物劑量期間,可能使心衰和水鈉潴留加重,此時應增加利尿劑的用量,并在以上情況恢復前不再增加本品的用量,極個別情況下可能需要減少本品的用量或暫時停藥,以上情況通常不會影響以后增加本品的劑量。5、除非治療后利大于弊,否則本品只能用于不需口服或吸入性支氣管解痙劑治療的慢性阻塞性肺疾病的病人。在支氣管痙攣傾向的病人可能會發生呼吸道阻力增加,從而導致呼吸窘迫。因此在使用本品的開始階段及增加劑量期間應嚴密觀察病人的呼吸情況,在治療中如發現任何支氣管痙攣的證據均應及時減少本品的用量。6、戴隱形眼鏡者應注意該藥可能會引起眼睛干燥。7、停止本品治療時,不能突然停藥,伴有缺血性心臟病者尤其應該注意,此類病人應逐漸減少用量然后停藥(1-2周)。8、和其它β受體阻滯劑一樣,本品可能掩蓋甲狀腺功能亢進的癥狀。9、由于β受體阻滯劑可能會增加病人過敏的機會或導致過敏反應加重,因此有嚴重過敏史的和正在接受脫敏治療的病人應小心使用本品。10、對患有與β受體阻滯劑相關銀屑病的患者在應用本品前應考慮利弊關系。11、嗜咯細胞瘤患者使用本品前,應先使用α受體阻滯劑。盡管本品有α和β受體阻滯的藥理作用,但尚無在這類病人中使用的臨床經驗。因此,懷疑嗜咯細胞瘤的病人應小心使用。12、Prinzmetalis變異性心絞痛患者使用非選擇β受體阻滯劑時可能引發胸痛,雖然本品的α受體阻滯作用可能會預防心絞痛的發生,但目前尚無在這類病人中使用的臨床經驗。故對懷疑有Prinzmetalis變異性心絞痛的患者應小心應用。13、有外周血管疾病的患者使用本品應小心,因為β受體阻滯劑可加重動脈供血不足。14、外周血管失調的病人(如雷諾現象)應用本品可能會加重病情。15、手術病人使用本品要小心,因為本品與麻醉藥有協同負性肌力作用及低血壓等。16、本品可誘發心動過緩,如心率小于55次/分,本品須減量。17、絡德卡維地洛片與維拉帕米及地爾硫等鈣通道阻滯劑或其它合用時,需嚴密監視病人的心電圖和血壓情況。18、由于缺少臨床經驗,在不穩定或繼發性高血壓病人中請小心應用。對駕駛員和操作機器者的影響:本品降低警覺性(如駕駛和操作機器的能力),這種影響因人而異。在用藥開始、劑量改變和合并飲酒時更為明顯。19、運動員慎用本品。

[藥物相互作用]

1.與其它β受體阻滯劑一樣,本品也可增強其它聯合使用的抗高血壓藥物(如α受體拮抗劑)的作用,或產生低血壓。2.卡維地洛片與地爾硫卓聯合口服時,個別病人出現心臟傳導障礙(對血流動力學的影響罕見)。同其它具有β受體阻滯作用的藥物一樣,本品與維拉帕米及地爾硫卓等鈣通道阻滯劑或Ⅰ類抗心率失常藥合用時,應嚴密監視病人的心電圖和血壓情況,并嚴禁靜脈聯合使用此類藥物。3.在高血壓病人,本品與地高辛聯合用藥時,可使地高辛的穩態谷濃度增加16%,故在開始給藥,調整劑量及停用本品時均應加強對地高辛血藥濃度的監測。4.在終止本品與可樂定聯合用藥時,應先停用本品,幾天后再將可樂定逐漸減量。5.本品可能會增強胰島素或口服降糖藥的作用,而低血糖的癥狀和體征(尤其是心動過速)可能被掩蓋或減弱而不易被發現,因此建議定期監測血糖水平。6.本品用于接受利福平等混和功能氧化酶誘導劑的病人時,本品的血藥濃度可能會降低,而用于接受西咪替丁等混和功能氧化酶抑制劑的病人時,本品的血藥濃度可能會增高,故應引起注意。7.麻醉期間病人使用本品時,應密切觀察本品與麻醉藥協同導致的負性肌力作用及低血壓等。8.本品與強心甙聯合使用可能延長房室傳導時間。

[孕婦及哺乳期婦女用藥]

本品用于妊娠婦女尚無足夠的臨床經驗。動物生殖實驗未發現本品有致畸作用。β受體阻斷降低胎盤灌注,這可能會導致胎死宮內、流產和早產?;褂?,對胎兒和新生兒也會發生副作用(特別是低血糖和心動過緩)?;夠嵩黽有律⑸姆尾⒎⒅⒌奈O招?。所以,孕婦或有可能懷孕的婦女禁用本品。本品和/或它的代謝產物可通過乳汁分泌,因此哺乳期婦女應避免服用絡德卡維地洛片,如確需服用該藥則應停止母乳喂養。

[老年患者用藥]

本藥主要在肝臟代謝,嚴重肝臟功能損害者或出現血藥濃度持續升高的現象,而老年患者多伴有肝臟功能低下,所以,老年患者應從低劑量開始用藥,并注意密切觀察。

[藥理毒理]

本品是一種有多種作用的神經體液拮抗劑,包括非選擇性的β阻滯,α阻滯和抗氧化特性。通過選擇性阻滯α1腎上腺能受體劑而擴張血管。本品通過血管擴張作用減少外 周阻力和通過β阻滯抑制腎素一血管緊張素一醛固酮系統。血漿腎素活性降低并很少發生液體潴留。本品沒有心得安的內在擬交感活性,它具有膜穩定特性。本品是一種兩個立體異構體的外消旋混合物。在動物模型中,兩種異構體均有α腎上腺能受體阻滯特性。β腎上腺能受體阻滯作用是非選擇性的β1和β2腎上腺能受體阻滯作 用,與本品的左旋體相關。本品具有抗氧化特性,可抑止氧自由基的作用。通過體內外動物試驗、不同人體細胞的體外試驗以及臨床研究,本品及其代謝物的抗氧化特性已得到證實。

[藥物過量]

用藥過量引起嚴重的竇性心動過緩時,首先給予硫酸阿托品(0.25-1mg)靜注,以后可根據病情需要給予鹽酸異丙腎上腺素(開始給予25µg緩慢靜注)或硫酸間羥異丙腎上腺素(0.5mg,緩慢靜注)等β受體激動劑。如果必須加大β受體激動劑的用量,注意避免血壓過高。

[藥代動力學]

本品口服后很快被吸收,大約在1小時可達到最大血清濃度。有明顯的首過效應(60-75%)。絕對生物利用度約為25%。與食物一起服用時,其吸收減慢,但對生物利用度沒有明顯影響,且可減少引起立位低血壓的危險性。本品是一種親脂性的化合物,大約98%到99%的本品與血漿蛋白結合,分布容積大約為2L/kg,肝硬化患者分布容積增加。本品被廣泛的分解為各種代謝產物,其苯環上的羥化和甲基化可產生具有β阻滯活性的3種代謝物,有很微弱的擴血管作用,其中4-羥基酚代謝物的β阻滯作用約比本品強13倍。本品的消除半衰期約6-10小時,血漿清除率約590ml/min,消除主要通過膽道,由糞便排出,少部分以代謝產物形式經腎臟排出。肝功損害病人,由于首過效應降低,本品的生物利用度可提高到80%。

[貯藏]

遮光、密封保存。

[有效期]

24個月。

[生產廠家]

北京巨能制藥有限責任公司

[批準文號]

國藥準字H19991108

[生產地址]

北京市北京經濟技術開發區永昌北路3號

該藥品信息來自全網整合,僅供參考,請按實際藥品說明書或在藥師指導下購買和使用。

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